I recenti interventi normativi sia di stampo europeo che di matrice nazionale sulla disciplina dei dati sanitari hanno messo in risalto l’importanza di definire una regolamentazione completa e uniforme per uno spazio comune che sia in grado di garantire il miglioramento dei servizi sanitari offerti ai cittadini europei, promuovere la ricerca, sviluppare l’innovazione digitale in campo medico e favorire la sperimentazione clinica.

Nel quadro che stanno delineando gli Stati Membri dell’Unione, le imprese operanti nel settore healthcare e life-science dovranno sviluppare un modello di governance dei dati sanitari che presieda alla corretta applicazione dell’evoluzione normativa e consenta l’adozione di adeguate misure di sicurezza, considerando anche l’ormai atteso recepimento in Italia della Direttiva (UE) 2022/2555 che estende l’ambito di applicazione dei presidi di governance del rischio cyber a una platea più ampia di operatori nel settore farmaceutico e medicale.

I nostri Focus Team Healthcare & Life Sciences e Innovazione e Trasformazione digitale illustrano e approfondiscono queste tematiche nel documento disponibile qui.